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喜訊! 精科生物集團猴痘病毒檢測試劑盒獲得歐盟CE認證
發(fā)布時間:2022-07-26 14:03:42作者:精科生物 來源:精科生物

今年5月初,英國報告出現(xiàn)猴痘確診病例,隨后其他歐美國家相繼報告猴痘病例,疫情在全球多地快速蔓延。

7月23日,世界衛(wèi)生組織宣布,在多個國家和地區(qū)發(fā)生的猴痘疫情構成“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。目前全球已有75個國家和地區(qū)向世衛(wèi)組織報告了超過1.6萬例猴痘病例,包括5例死亡病例。



世衛(wèi)組織發(fā)布最高級別警報




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猴痘是一種病毒性人畜共患病,人類中出現(xiàn)的癥狀與過去在天花患者身上所看到的癥狀相似。但是自1980年世界上消滅天花以后,天花已不復存在,而猴痘仍然在非洲部分地區(qū)散發(fā)。

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圖源:英國《新科學家》雜志網(wǎng)站


近期,精科生物研發(fā)的猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)順利通過歐盟CE認證并取得注冊證書。



歐盟CE認證

EU CE certification

猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)



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包裝規(guī)格:

1Test/Kit, 10Tests/Kit,20Tests/Kit,50Tests/Kit,100Tests/Kit


產(chǎn)品簡介:

本試劑盒用于體外定性檢測猴痘疑似病例和其他需要進行猴痘病毒感染診斷或鑒別診斷者的皮膚病變標本(包括病變皮疹、痘皰表面和/或滲出物的拭子,痘皰液,痘皰表皮或痘痂等)中的猴痘病毒核酸。該產(chǎn)品可為相關國家和地區(qū)進行猴痘病毒檢測,助力猴痘疫情防控。


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基于精科生物成熟的PCR分子檢測技術儲備,推出猴痘病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),該試劑盒可通過檢測特異性檢測猴痘病毒的核酸片段,以達到快速鑒別出猴痘病毒的目的。


同時,精科生物集團還獲得新冠抗原檢測(膠體金)和新冠甲流乙流三聯(lián)檢(膠體金)兩項歐盟CE認證。


歐盟CE認證

EU CE certification


新冠抗原檢測

(膠體金)



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包裝規(guī)格:

1Test/Kit,5Tests/Kit,20Tests/Kit,25Tests/Kit,50Tests/Kit,100Tests/Kit


產(chǎn)品簡介:

精科生物的新冠抗原檢測試劑盒是是一款可用于個人或家庭自測的新冠抗原檢測試劑,可在15分鐘內(nèi)快速檢測測試者是否已感染新冠病毒。通過檢測鼻咽拭子或者口咽拭子樣本進行新型冠狀病毒的定性檢測,從而達到早期診斷新冠的目的。






歐盟CE認證

EU CE certification

新冠甲流乙流三聯(lián)檢

(膠體金)


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包裝規(guī)格:

1Test/Kit,5Tests/Kit,20Tests/Kit,25Tests/Kit,50Tests/Kit,100Tests/Kit


產(chǎn)品簡介:

新冠甲流乙流三聯(lián)檢(膠體金)試劑盒用于體外定性檢測人鼻咽拭子和口咽拭子中的新冠病毒、甲型流感、乙型流感,以幫助診斷新冠、甲型流感、乙型流感的感染。





精科生物集團簡介




精科生物集團成立于2015年,是一家集臨床檢驗、科研轉化、大健康服務于一體的國家高新技術企業(yè),是發(fā)改委審批的國家基因檢測技術應用示范中心。擁有由中國科學院魏于全院士和分子病理學專家李宏教授領銜,多位國家青年千人組成的專家團隊,以“基因組學+類器官技術為核心”,重點打造了類器官生物樣本庫、納米孔基因測序、高通量基因檢測三大核心平臺。通過“先進技術平臺+核心數(shù)據(jù)庫+數(shù)字化樣本庫”,布局腫瘤精準用藥、生育健康、病原感染等應用領域。精科生物集團致力于推動國內(nèi)外前沿醫(yī)學技術的研發(fā)與轉化,以創(chuàng)新生命科技助力健康中國。



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